Molnupiravir contra la COVID-19
El molnupiravir es un fármaco experimental antiviral oral que parece evitar el riesgo de hospitalización o muerte por COVID-19 en un 50% aproximadamente, en comparación con el placebo, según un estudio en fase 3 realizado por las farmacéuticas Merck y Ridgeback Biotherapeutics. Ante este hecho, te invitamos a conocer todo lo que se sabe sobre este medicamento.
¿Qué es el molnupiravir y cómo funciona?
El molnupiravir es una antiviral oral que pertenece a los fármacos conocidos como ribonucleósidos mutagénicos, que actúan al cambiar el material genético viral e introducir errores que evitan que se replique y transcriba el genoma viral. Con ello, se mantiene baja carga viral en el cuerpo, por lo que se reduce la gravedad de la enfermedad.
El molnupiravir se incorpora a las hebras del ARN en crecimiento, lo que causa estragos en el nucleósido citidina y la uridina, convirtiéndose así en planos defectuosos para la siguiente ronda de genomas virales. Además, cuando se acumulan suficientes mutaciones, la población viral colapsa y genera lo que se conoce como mutagénesis letal.
¿Cómo se originó el molnupiravir?
En un comienzo, el molnupiravir se creó por la empresa sin fines de lucro DRIVE (Drug Innovation Venturas at Emory) para combatir el virus de la encefalitis equina venezolana. En el 2015, el director ejecutivo de DRIVE, George Painter, en colaboración con el virólogo Mark Denison, probaron este fármaco contra los coronavirus y encontraron que funcionaba contra el MERS y el virus de la hepatitis en los ratones.
Más tarde, DRIVE otorgó la licencia del compuesto a Ridgeback Biotherapeutics, que posteriormente se unió a Merck&Co., conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá.
Resultados del estudio del molnupiravir
Las compañías Merck y Ridgeback Biotherapeutics realizaron un ensayo aleatorizado de fase 3, llamado MOVe-OUT en el que administraron molnupiravir o un placebo a 775 personas, las cuales habían dado positivo a las pruebas de SARS-CoV-2 y que habían experimentado síntomas de COVID-19 de leves a moderados. Asimismo, cabe mencionar que todos los participantes tenían al menos un factor de riesgo para desarrollar COVID-19 grave, sin ser hospitalizados. Los factores de riesgo son: obesidad, diabetes, enfermedades cardíacas y tener más de 60 años.
Los investigadores dividieron a los participantes en dos grupos y, al azar, a uno grupo se le dio molnupiravir y otro recibió el placebo. Como resultado, encontraron que de los 385 pacientes que tomaron el molnupiravir, solo 28 fueron ingresados al hospital, comparado con 53 del grupo del placebo. También observaron que todos los que recibieron el fármaco permanecieron vivos al finalizar el estudio (29 días), mientras que ocho de las pacientes que recibieron el placebo murieron.
Es importante mencionar que dicho estudio se realizó a nuevo el mundial y se incluyó más de 170 sitios planificados en países como Argentina, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Egipto, Francia, Alemania, Guatemala, Israel, Italia, Japón, México, Filipinas, Polonia, Rusia, Sudáfrica, España, Suecia, Taiwán, Ucrania, Reino Unido y Estados Unidos.
Eficacia del molnupiravir
Según el análisis intermedio, el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 50% aproximadamente. Asimismo, se observó que el 7.3 % de los pacientes que recibieron este fármaco fueron hospitalizados hasta el día 29 después de la aleatorización, en comparación con el 14.1% de los pacientes tratados con el placebo. Hasta el día 29, no se informaron muertes de pacientes que tomaron el fármaco; sin embargo, ocho pacientes que recibieron el placebo fallecieron.
Efectos secundarios del molnupiravir
Según Merck, los efectos secundarios presentes en los participantes del ensayo clínico fueron malestares leves como dolores de cabeza, por lo que pueden ser difíciles de distinguir de las molestias generadas por la COVID-19.
¿Cuál es la ventaja del molnupiravir comparado con otros antivirales?
Existen otros fármacos, que al igual que el molnupiravir, interfieren con el ARN viral, uno de ellos es el remdesivir (fármaco administrado vía intravenosa y aprobado por la FDA), que interfiere en una enzima esencial para la replicación del ARN viral. Es importante mencionar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ya ha rechazado al remdesivir como tratamiento para el coronavirus debido a su poca efectividad.
A diferencia del remdesivir, el molnupiravir es una tableta oral que puede ser tomado fuera del entorno clínico. Además, se estima que tenga una costo de 700 dólares por persona para un tratamiento de cinco días, lo que lo convierte en un tratamiento más asequible.
Actualmente, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado un revisión continua de los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y clínicos, en los que se sugiere el molnupiravir reduce la capacidad del SARS-CoV-2 y evita las hospitalizaciones y la muerte de pacientes con coronavirus. Asimismo, Merck también está solicitando una autorización de uso de emergencia de la Food and Drug Administration (FDA) para su uso en los Estados Unidos. Si todo sale bien, pronto podría estar disponible para combatir la COVID-19.
Con información de Medical News Today, Merck, ABC y Nature.
